专项行动将以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，按照排查、整治、规范相结合的工作模式，展开专项整治行动。在医疗器械虚假注册申报上重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为。对一次性使用输注器具、一次性使用导尿管（包）使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌，避孕套未经备案擅自委托生产，医用高分子类和植入类产品不按标准出厂检验等违规生产行为重点整治。
在非法经营方面重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。在宣传方面，重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传；未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围；利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等进行违法广告宣传的行为。同时还将重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的无证产品行为。
该局将在专项行动中对各地开展医疗器械“五整治”情况进行督导，对重点案件进行挂牌督办，并积极加强与公安、卫生计生、工商等部门的沟通协作。同时，要求地方各级食品药品监督管理部门落实属地管理责任。（袁羽）
