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省药监局:全程监管确保用药安全

来自:福建日报 作者:上海要闻 访问量:1206
省药监局着眼药品研发、生产、流通、使用全过程安全监管,探索创新科学有效的日常监管体系,确保百姓用药安全,截至目前,福建全省连续10年没有出现大的药品安全事件。

“以前,买一瓶清凉油都要到乡里去,来回要大半天;现在,常用药品在家门口就可以买到,方便多了。”14日,霞浦县水门畲族乡小竹湾村村民林奶同在村里的小店铺买到了放心药。小竹湾村地处偏远,缺医少药。2008年9月,县药监部门为村里制作了便民药柜,购置了30多种常用非处方药,缓解了村民买药难问题。为加强农村药品市场监管,确保用药安全,省药监局2003年起在福建全省推动农村药品监督网络、供应网络建设,目前,基本实现建制村全覆盖,走在全国前列。

在加大专项整治力度的同时,药监部门创新推行分片监管、交叉执法、信用等级评价等日常监管方式,出台规章制度,对药品研制、生产、流通、使用环节实施全过程监管。和周边省份药监部门建立药品协查机制,联合开展打假治劣行动,取得积极成效。

2009年底,省药监局出台《药品生产质量受权人管理办法》,在部分药品生产企业实施质量受权人制度,将监管关口前移至源头。质量受权人主要负责规范企业药品生产质量管理,参与或负责药品研发和技改;对质量管理行使决定权和否决权,对药品生产全过程进行有效监督,对成品放行负主要责任。

在县、乡、村三级设立药品监督员、协管员和信息员,构建完整的农村药品监督网络体系。目前,监督网络覆盖100%的乡镇和99%的建制村;农村药品配送进乡覆盖率达100%,入村覆盖率达99.2%。

2001年以来,福建省投入2.3亿多元用于提升药品检验能力、执法装备水平、药品不良反应监测能力和信息化建设水平。目前,90%的县级医疗机构纳入不良反应监测网,在老少边岛渔地区设立40个监测点。(记者 段金柱 通讯员 陈素娟)

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